時間:2016-12-23 15:07:30 閱讀:5758
血友病為一組遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病,其共同的特征是活性凝血活酶生成障礙,凝血時間延長,終身具有輕微創傷后出血傾向,重癥患者沒有明顯外傷也可發生“自發性”出血。據數據統計顯示,我國血友病發病率在0.5/10000至1/10000之間,目前中國血友病病患多達10萬人,80%-85%為人凝血因子Ⅷ缺乏,其中重度患者人數過半。
人凝血因子Ⅷ前景誘人 短缺現狀難避免
血友病屬于罕見病中的“大病種”,目前臨床上沒有根治的方法。缺乏人凝血因子Ⅷ的患者需要注射該藥出血便可停止,即無性命之虞。目前我國擁有人凝血因子Ⅷ生產資質的企業不多、漿站原料血漿不足、血漿利用率低等多種因素導致人凝血因子Ⅷ供應短缺。據藥智數據顯示,目前我國有資質生產人凝血因子Ⅷ的企業僅8家,其中上海萊士產品規格最多,有7個;其次為華蘭生物5個。8家企業共21個生產批文批準時間主要集中在2015年,該年度通過了17個批準文號。